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案例分享
p 处方逆向工程项目经验

    成功对某脱发喷雾剂进行配方解析，并对其中的关键糖类辅料（***壳聚糖）进行了结构研究，指导厂家仿制药物的改进方向。

p 仿制项目经验

   成功对乳果糖的生产工艺进行优化，提高乳糖的转化率，改进纯化和杂质去除工艺，大大降低生产成本。
   成功突破羟丙基壳聚糖国外辅料的工艺生产技术壁垒，输出了成熟的工艺流程和可靠的质量控制，可以达成产品的商业化。

p 连接方式分析

p 寡糖分析


p 二维液相分析


p 分子量分布分析
糖类药物原料药制备及制剂工艺
u50-100kg级别的提取、分离、纯化
u糖类药物制备中试工艺转移及优化经验
u糖类药物制备大生产工艺转移及关键工艺参数制定经验
u糖类药物的固体制剂的处方开发
u制剂中试及大生产工艺的转移、优化及关键工艺参数确定经验
糖类药物结构解析和质量控制制定
u单糖组成-离子色谱法、PMP衍生液相方法
u分子量测定-SEC-MALS法
u寡糖制备及定性定量分析
uNMR采集及解析，配备600MHz超冷冻探头
u连接方式-甲基化分析
u常规液相质谱联用分析（Q/Tof, Fusion orbitrap)
u2维色谱联用质谱分析
u糖化学修饰
u糖类药物质量控制策略制定

杂质解析及分析
uGC-MS杂质解析及定量分析
u溶剂残留分析-GC、GC-MS法
u离子残留检测-离子色谱
u精确分子量及结构分析-高分辨质谱

uNMR定性及定量分析

u重金属残留——ICP-MS