一诺一康

PK/PD 研究服务项目

临床前药代动力学/毒代动力学服务内容

  • 利用LC-MS/MS技术,定量测定生物样品,例如全血、血浆、血清、尿液、粪便、胆汁、脑脊液、泪液、乳汁、唾液以及组织中药物及代谢产物的浓度。
  • 利用数学模型对药物及代谢产物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程进行描述,并计算相关药动学参数。
  • 对相关药动学参数进行分析和解读,按照CTD格式完成药品申报资

 

药物代谢产物结构鉴定服务内容

  • 利用UPLC-HRMS技术,对生物样品,例如全血、血浆、血清、尿液、粪便、胆汁、脑脊液、泪液、乳汁、唾液、组织、以及细胞、酶、亚细胞组织、细菌等培养体系样品中的药物代谢产物进行全谱分析,绘制代谢轮廓图。
  • 通过MS或者UV检测信号强度,对生物基质中药物各代谢产物进行半定量分析,推测主要代谢产物的种类和数量
  • 基于HR-MS据,对主要代谢产物的结构进行推断,必要时通过合成或者从生物基质中分离获得代谢产物对照品,进而采用NMR技术确定代谢产物的结构。

 

    肠道菌群介导的药物代谢研究服务内容

  • 基于混合肠道菌群培养体系的药物代谢稳定性评价,种属差异分析,主要代谢途径及菌群代谢“软位点”的确定,代谢产物结构鉴定,主要代谢产物生成动力学研究。
  • 基于个体肠道菌群培养体系(ex vivo)的药物代谢特征研究,性别、年龄、疾病状态及其他因素(如器官功能损伤等)的影响评估。
  • 基于单一菌株培养体系的药物代谢特征研究。
  • 基于机体组织匀浆和肠道菌群共培养体系的药物生物转化机制研究。
  • 肠道菌群介导的药物-物相互作用研究及机制验证。

适用药物类型:

口服药物

肠道内给药药物

非肠道内给药,但原形药物/代谢产物主要经胆汁排泄的药物

经历显著肠-肝循环的药物

动物种属

人(可根据项目需要精准挑选目标群体)

常规饲养试验动物(食蟹猴、比格犬、SD大鼠、ICR小鼠等)

定制化模型动物(包括转基因动物、人工造模动物等)